Unidad de Estudios Clínicos FCV, primer centro del país en obtener la certificación internacional GCSA
La certificación Global Quality Standard for Clinical Research Sites (GCSA) confirma que la Unidad cumple con los más altos estándares internacionales de calidad en procesos, ética, infraestructura y gestión de estudios clínicos, y la posiciona al nivel de destacados centros de investigación de Europa y Estados Unidos.
El reconocimiento fortalece la confianza de patrocinadores y CROs, facilita la llegada de nuevos estudios clínicos al país y amplía las oportunidades para que más pacientes accedan a investigaciones que contribuyen al desarrollo de tratamientos innovadores y al mejoramiento de la salud.
Con una amplia experiencia en estudios clínicos en diversas áreas de la medicina, la Unidad se consolida como un referente nacional, capaz de atraer nuevos proyectos e impulsar el desarrollo de tratamientos innovadores.
Bucaramanga, enero de 2026.
Como resultado de una sólida trayectoria, respaldada por el cumplimiento riguroso de las buenas prácticas y estándares internacionales, la Unidad de Estudios Clínicos de la FCV se convirtió en la primera institución del país en obtener la certificación Global Quality Standard for Clinical Research Sites (GCSA), considerada uno de los máximos estándares internacionales de calidad para centros de investigación clínica.
La certificación fue otorgada por la International Accrediting Organization for Clinical Research (IAOCR), una entidad de carácter global que evalúa y acredita centros de investigación en más de 40 países, con operaciones internacionales y presencia en el Reino Unido.
Este reconocimiento marca un hito para la investigación en Colombia y posiciona a la Unidad al nivel de los principales centros, especialmente aquellos de Europa y Estados Unidos, considerados referentes en el desarrollo de estudios clínicos.
La acreditación valida que la Unidad cumple con exigentes criterios en aspectos clave como calidad, gobernanza, ética, infraestructura, talento humano, operación, gestión de la información e investigación centrada en el paciente, garantizando procesos confiables y alineados con los más altos estándares.
De acuerdo con el doctor Diego Gómez Abreo, director médico de la Unidad de Estudios Clínicos de la FCV, este logro trasciende el reconocimiento institucional. “La certificación GCSA demuestra que en Colombia es posible desarrollar investigación clínica con el mismo nivel de calidad, rigor científico y compromiso ético que los principales centros del mundo. Es una confirmación de que estamos preparados para seguir creciendo y además, colaborar a nivel internacional”, señaló.
Para Doris Moreno, enfermera y jefe administrativa de la Unidad, "este es el resultado de un trabajo que se viene construyendo desde hace dos décadas y de un riguroso proceso de evaluación de la calidad de los procedimientos. Es el compromiso de diferentes profesionales que con su conocimiento y experiencia, han puesto siempre al paciente en el centro de cada estudio", manifestó.
Un precedente para el país y la región
Ser el primer centro del país en alcanzar esta certificación marca un hito y consolida la confianza de patrocinadores, CROs e investigadores. Además, abre la puerta a más estudios clínicos de talla mundial y amplía las oportunidades para que los pacientes participen en investigaciones que impulsan nuevos tratamientos, fortalecen el conocimiento científico y contribuyen a mejorar la salud.
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